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00940878
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20 St Hartkapseln mit magensaftresistent überzogenen Pellets
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Rezeptfrei
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UCB Pharma GmbH
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Anwendungsgebiete:
• Latenter oder manifester Eisenmangel mit oder ohne Ausbildung einer Anämie.
• Eisenmangelanämie, insbesondere während der Gravidität und Stillzeit, im Kindesalter, bei eisenarmer Diät, akuten und chronische Blutverlusten.

Hinweise:
• Nicht alle Formen von Blutarmut bedürfen einer Behandlung mit Eisenpräparaten. Besonders bei älteren Menschen mit zunächst nicht erklärbaren Blut- bzw. Eisenverlusten muss besonders sorgfältig nach der Ursache der Anämie bzw. der Blutungsquelle gesucht werden.
• Bei Anämie aufgrund einer schweren Nirenerkrankung sollte das Arzneimittel zusammen mit Erythropoetin verabreicht werden.


Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
• Überempfindlichkeit gegen den Wirstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
• Hämochromatosen
• chronischen Hämolysen mit Zeichen der Eisenüberladung
• sideroachrestischen Anämien
• Bleianämien
• Thalassämien bzw. Anämieformen durch andere Hämoglobinopathien.

Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Darmgeschwüren.

Kinder unter 6 Jahren sollten das Arzneimittel nicht einnehmen. Eisenpräparate können vor allem bei Kindern Vergiftungen verursachen.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Arzneimittel kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.


Wirkungen:
Seltene unerwünschte Wirkungen (< 1%):
• Überempfindlichkeitsreaktionen

Unerwünschte Wirkungen, ohne Angaben der Häufigkeit:
• Gastrointestinale Beschwerden wie Diarrhoen, Obstipationen, Sodbrennen oder Vomitus
• Eine im Verlauf der Behandlung auftretende dunkle Verfärbung des Stuhls ist unbedenklich.


Anwendung:
• Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren nehmen 50 mg (1 Kapsel) täglich unzerkaut mit genügend Wasser ein.
• Bei ausgeprägtem Eisenmangel kann in der Anfangsphase bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren oder 50 kg Körpergewicht eine 2-3fach höhere Dosierung erfolgen.

Art und Dauer der Anwendung:
• Die Kapseln unzerkaut mit Flüssigkeit (kein Kaffee, kein schwarzer Tee, keine Milch) einnehmen.
• Die Einnahme sollte entweder morgens nüchtern (ca. 1 Stunde vor dem Frühstück) oder im ausreichendem Abstand von etwa 2 Stunden vor oder nach einer Mahlzeit erfolgen.
• Nach Normalisierung der Hämoglobinwerte (in der Regel innerhalb der ersten 10 Wochen, je nach Ausprägung des Schweregrades der Anämie) sollte die orale Eisentherapie unter Überwachung der Ferritinwerte fortgeführt werden, bis die Körpereisendepots aufgefüllt sind; dies kann 3-6 Monate dauern.
• Falls Probleme beim Schlucken bestehen oder ein Verschlucken der Kapsel nicht gewünscht ist, kann der Inhalt der Kapsel auch ohne die Kapselhülle eingenommen werden. Hierzu zieht man mit beiden Händen die Kapselhüllen über einen Esslöffel vorsichtig auseinander und sammelt die 300-400 kleinen Kügelchen in dem Löffel. Nach der Einnahme der Kügelchen mit dem Löffel soll genügend Wasser getrunken werden.

Hinweis:
Wegen möglicher Komplexbildung sollten Eisenpräparate und andere Arzneimittel wie Tetracycline, Bisphosphonate, Colestyramin, Antazida, Ca- und Magnesiumsalze,Penicillamin, orale Goldverbindungen, L-Methyldopa, Levodopa, L-Thyroxin und Fluorchinolone mindetens 2 Stunden zeitlich versetzt eingenommen werden.


Haltbarkeit:
Nicht über 25°C lagern.

Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Eisen gehört zu den lebenswichtigen Spurenelementen und ist im Körper an vielen Stoffwechselvorgängen beteiligt. Wichtig ist Eisen zum Beispiel für die Bildung roter Blutkörperchen.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Vorsicht bei Allergie gegen Eisenhydroxidsucrose!
- Vorsicht bei Allergie gegen Ascorbinsäure (Vitamin C)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:
- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Blutarmut mit Eisenverwertungsstörung, wie z.B.:
 - Sideroachrestische Anämie
 - Thalassämie
 - Bleianämie
- Hämochromatose (Eisenüberladung)
- hämolytische Anämie (Blutarmut aufgrund verkürzter Lebensdauer der roten Blutkörperchen)

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
- Magenschleimhautentzündung
- Geschwüre im Verdauungstrakt
- Entzündliche Darmerkrankungen, wie:
 - Colitis ulcerosa
 - Morbus Crohn

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Altersgruppe in der Regel nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Magen-Darm-Beschwerden, wie:
 - Bauchschmerzen
 - Übelkeit
 - Erbrechen
 - Appetitlosigkeit
 - Durchfälle
 - Verstopfung
- Schwarzfärbung des Stuhls, die unbedenklich ist

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Anwendwendungsgebiete
- Eisenmangel
- Eisenmangelanämie (Blutarmut durch Eisenmangel)
Es gibt verschiedene Ursachen einer Blutarmut. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Form der Blutarmut wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden.
Dosierung und Anwendungshinweise

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Allgemeine Dosierungsempfehlung: Bei schweren Formen:
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Kinder ab 6 Jahren und Erwachsene1 Kapsel1-mal täglichvor oder nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)
Jugendliche ab 15 Jahren oder 50 kg Körpergewicht und Erwachsene1 Kapsel2-3 mal täglichvor oder nach der Mahlzeit (ca. 2 Stunden)
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Zur Erleichterung der Einnahme können Sie die Kapsel öffnen und nur den Inhalt schlucken. Trinken Sie reichlich Flüssigkeit nach.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach der Art der Beschwerden und/oder dem Verlauf der Erkrankung. Sie sollte deshalb in Absprache mit Ihrem Arzt festgelegt werden.

Überdosierung?
Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Übelkeit, blutigem Erbrechen, Magenbeschwerden, Durchfall, Schläfrigkeit und Kreislaufkollaps. Insbesondere Kleinkinder sind sehr gefährdet. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Einnahme vergessen?
Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Kapsel.

Wirkstoffstoff 283,83 mg Eisen(II)-glycin-sulfat-Komplex
entspricht 50 mg Eisen(II)-Ion
Hilfstoff + Methacrylsäure-Ethylacrylat Copolymer (1:1)
Hilfstoff + Cellulose, mikrokristalline
Hilfstoff + Ascorbinsäure
Hilfstoff + Talkum
Hilfstoff + 
Hilfstoff + Hyprolose
Hilfstoff + Hypromellose
Hilfstoff + Polysorbat 80
Hilfstoff + Natriumdodecylsulfat
Hilfstoff + Gelatine
Hilfstoff + Titandioxid
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