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00110289
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Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
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Anwendungsgebiete:
Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er die Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.


Nicht Anwenden bei:
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei: • bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile • Niereninsuffizienz mit Anurie (Gefahr der Kumulation von Magnesium; Intoxikationserscheinungen) • Exsikkose • Infektsteindiathese (Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphatsteine). Hinweis: Mit fortschreitender Niereninsuffizienz muss bei Kreatinin im Serum über 500 Mymol/l (6 mg pro 100 ml) mit einer Magnesiumretention gerechnet werden. Der Wert im Serum steigt dabei gewöhnlich nicht über 1,3 mmol Mg an. Da eine Hypermagnesiämie erst nach Abfall des Glomerulumfiltrats unter 30 ml/min auftritt, kann man annehmen, dass sich im Verlauf der chronischen Niereninsuffizienz auch eine adaptive Mehrausscheidung des Magnesiums pro Einzelnephron einstellen muss. Über die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Das Arzneimittel sollte daher bei Kindern unter 4 Jahren nicht angewendet werden. Schwangerschaft und Stillzeit: Für Magnesium liegen keine Hinweise auf ein Fehlbildungsrisiko vor. Das Arzneimittel kann in der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.


Anwendung:
Als mittlere Tagesdosis empfiehlt sich 0,185 mmol Magnesium (4,5 mg) pro kg Körpergewicht. Bei chronischen und schweren akuten Magnesium-Mangelzuständen kann die Tagesdosis, falls keine Kontraindikationen vorliegen, bis zur Beseitigung des Mangels unbedenklich auf 0,37 mmol Magnesium (9 mg) pro kg Körpergewicht erhöht werden. Es gelten folgende Dosierungsrichtlinien für die mittlere Tagesdosis: • Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre: 1- bis 2mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 182,3-364,6 mg Magnesium). • Kinder von 10-14 Jahren: 1mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 182,3 mg Magnesium). • Kinder von 4-9 Jahren sollten niedriger dosierte Darreichungsformen von Magnesiumsalzen erhalten. Hinweis: Vereinzelt kann es bei der oralen Anwendung von Magnesiumsalzen zu weichen Stühlen oder Durchfällen kommen, die sich aber durch Reduzierung der Dosis leicht beheben lassen. Art und Dauer der Anwendung: • Eine Brausetablette wird in einem halben Glas Wasser, Mineralwasser, Tee oder Fruchtsaft aufgelöst und getrunken. • Das Arzneimittel sollte vor dem Essen eingenommen werden, da sich dadurch die Resorption verbessert. • Das Arzneimittel sollte täglich über mindestens 4 Wochen eingenommen werden. • Auch eine Dauertherapie (über Jahre) ist bei normaler Nierenfunktion unbedenklich, da überschüssiges Magnesium über die Niereausgeschieden wird. Hinweis: Das Arzneimittel sollte zeitlich 3-4 Stunden versetzt zu Tetrazyklinen oder Natriumfluorid-Präparaten eingenommen werden, um eine gegenseitige Beeinträchtigung der Resorption zu vermeiden.


Haltbarkeit:
Im Originalbehältnis und nicht über 25°C aufbewahren. Das Originalbehältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen

Wirkungsweise
Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Magnesium ist ein für unseren Körper lebensnotwendiger Mineralstoff, er wird in Form seiner Salze aus der Nahrung aufgenommen. Magnesium spielt eine wichtige Rolle zum Erhalt der Funktionstüchtigkeit von Muskel- und Nervenzellen und ist an zahlreichen Stoffwechselvorgängen beteiligt. Ein Magnesiummangel kann unter anderem zu Muskelkrämpfen, vor allem in den Waden, und Konzentrationsstörungen führen. Auch der Herzmuskel wird von Magensium in seiner Funktion unterstützt.
Wichtige Hinweise
Was sollten Sie beachten?
- Aspartam/Phenylalanin kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.
Gegenanzeigen
Was spricht gegen eine Anwendung?

- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Eingeschränkte Nierenfunktion
- Fehlende Urinausscheidung
- Austrocknung
- Neigung zu Calcium-Magnesium-Ammoniumphosphat-Steinen

Welche Altersgruppe ist zu beachten?
- Kinder unter 10 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform besser geeignet sind.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?
- Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
- Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.
Nebenwirkungen
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

- Weicher Stuhl
- Durchfall

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Anwendwendungsgebiete
- Behandlung von therapiebedürftigen Magnesiummangelzuständen
- Neuromuskulären Störungen durch Magnesiummangel
Dosierung und Anwendungshinweise

Wie wird das Arzneimittel dosiert?

Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden. Allgemeine Dosierungsempfehlung: Für Kinder von 4-9 Jahren stehen Arzneimittel mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung. Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
WerEinzeldosisGesamtdosisWann
Kinder von 10-14 Jahren1 Brausetablette1-mal täglichvor der Mahlzeit
Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene1 Brausetablette1-2-mal täglichvor der Mahlzeit
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Trinken Sie das Arzneimittel nach Auflösen bzw. nach Zerfallenlassen in einem halben Glas Wasser, Tee oder Fruchtsaft.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es zu Durchfällen kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Zusammensetzung
Was ist im Arzneimittel enthalten?

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette.

Hilfstoff + Limetten-Aroma
Hilfstoff + Zitronen-Aroma
Hilfstoff + Siliciumdioxid, hochdisperses
Hilfstoff + Macrogol 6000
entspricht 7 mg Phenylalanin
Hilfstoff 12,5 mg Aspartam
entspricht 100 mg Kalium-Ion
Hilfstoff + Acesulfam kalium
Hilfstoff + Kaliumhydrogencarbonat
entspricht 138 mg Natrium-Ion
Hilfstoff + Natriumcarbonat
Hilfstoff + Natriumhydrogencarbonat
Hilfstoff + Citronensäure
entspricht 7,5 mmol Magnesium-Ion
entspricht 182,29 mg Magnesium-Ion
Wirkstoffstoff 1844,24 mg Magnesiumaspartat hydrochlorid-3-Wasser

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Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
*gegenüber der Preisangabe, die gemäß §129 Absatz 5a SGB V in Verbindung mit AMPreisVO für die ausnahmsweise Abgabe apothekenpflichtiger, nicht verschreibungspflichtiger Artikel zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung vorgesehen ist